21. Новые требования ФСА к лабораториям: законодательство, система менеджмента, проверки.

Тема № 21: Изменения в законодательстве об аккредитации. Построение системы менеджмента лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации. Работа с несоответствиями при внутренних и внешних проверках.

Продолжительность: 48 акад.ч. (онлайн + заочно)

Форма документа: Удостоверение о повышении квалификации.

Лектор: Яценко Наталья Геннадьевна, эксперт Росаккредитации.

Слушателям направляется рабочий материал. В рамках вебинара есть возможность задавать вопросы. Доступ к записи вебинара открыт 3 дня после завершения обучения, в течение этого времени можно дополнительно направить вопросы лектору.

Количество часов = вебинар (даты в графике) + самостоятельное изучение материала + ответы на вопросы.

Программа:

Практическое применение изменений в законодательстве об аккредитации в национальной системе аккредитации (412-ФЗ от 28.12.2013 с изменениями, Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021, Приказ МЭР № 496 от 16.08.2021, Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021, Приказ МЭР № 707 от 26.110.2020). Особенности выездной и удаленной оценка (ВКС). Формирование заявлений и пакета документов на разные виды государственных услуг.

Оформление области аккредитации, актуализация области аккредитации.

Индикаторы риска, контролируемые Росаккредитацией, и влекущие за собой государственнй контроль.

Принципы построения системы менеджмента лаборатории с учетом положений Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

1. Требования к беспристрастности, конфиденциальности и структуре лаборатории, как прописать в документах лаборатории, частые несоответствия.

2. Процедура по управлению персоналом, стажерами, проверка технической компетентности. Требования к персоналу. Ситуационные задачи при процедурах ФСА, подготовка персонала.

3. Требования к обеспечению лаборатории: помещения, оборудование и материалы. Управление ресурсами, ведение записей.

4. Обращение с объектами испытаний, ведение технических записей, в том числе при отборе проб (образцов).

5. Оформление протоколов измерений (испытаний), внесение изменений.

6. Внутренние аудиты с учётом требований ГОСТ Р ИСО 19011-2021: требования к аудиторам, планирование, формирование отчетности.

7. Управление несоответствиями, выявленными при работе лаборатории, при прохождении МСИ, при внутренних аудитах, при внешних аудитах (аккредитация, подтверждение компетентности, государственный контроль Росаккредитации с учетом требований Приказа МЭР № 34 от 28.01.2021).

8. Коррекция и корректирующие действия при выявлении несоответствий.

9. Риск-ориентированный подход (управление рисками, оценка рисков в лаборатории). 10. Анализ системы менеджмента со стороны руководства: формирование отчетности, оценка результативности системы менеджмента лаборатории.

Ответы на вопросы. Тестирование.